案例
医用病床CE认证办理流程要点
医用病床属于医疗器械范畴，根据欧盟法规 ，所有进入欧盟市场的医疗器械必须通过CE认证，以证明其符合安全、性能及风险管理等要求。
CE认证流程要点
1、分类与标准选择：根据产品风险等级选择对应指令（如 MDR 2017/745 ）和测试标准；
2、技术文件准备：需提交产品设计、制造过程、风险评估报告等详尽文档；
3、认证机构选择：需经欧盟认可的第三方机构审核；
4、审核与发证：通过后颁发CE证书，允许标注CE标志。
